
De la necesidad regulatoria a la trazabilidad, con IA como motor central.
Documentos
Versionado y aprobación con firma electrónica
Desvíos
Investigación guiada de causa raíz
CAPA
Plan de acción y verificación de efectividad
Control de Cambios
Evaluación de impacto y plan de implementación
Auditorías
Hallazgos vinculados a acciones correctivas
Capacitación
Asignación, evaluación y vencimientos por rol
Proveedores
Calificación, evaluación y documentación habilitante
Quejas y Reclamos
Investigación y vínculo con CAPA
Calificación y Validación
IQ/OQ/PQ y calibración de equipos críticos